목포한사랑병원

화이자와 모더나가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질의 

미국 허가가 초읽기에 들어가면서,

 두 백신 후보물질에 대한 관심이 높아지고 있다.

두 회사의 백신 후보 모두 12월 중 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회 승인 권고 관련

 투표 일정이 정해짐에 따라 연내 허가가 이뤄질 가능성이 커졌다. 

미국 FDA 자문위원회는 화이자 'BNT162b2'를 오는 10일, 모더나 'mRNA-1273'은

 17일 각각 투표할 것으로 알려졌다.

'BNT162b2'와 'mRNA-1273'은 두 개 모두 같은 기전을 가진 RNA 백신으로 

28일 간격 2회 접종을 용법으로 하며,

최근 발표된 데이터에 따르면 94~95%에 달하는 우수한 예방효과를 내는 것으로 알려졌다.

하지만 각각의 중추 임상시험 결과를 토대로 분석된 결과를 살펴보면, 

중증 질환으로의 진행 및 연령별 예방효과에서 미세한 차이를 보였다.

전체 4만3,538명을 대상으로 한 임상시험에서 화이자 'BNT162b2' 투여군은

코로나19 감염 사건이 8건 발생했고 그중 1건은 중증 질환으로 진행됐다.

전체 3만명을 대상으로 한 임상시험에서 모더나 'mRNA-1273' 투여군은 총 11건의

감염 사건이 발생했지만 중증으로의 진행은 1건도 보고되지 않았다.

또 모더나는 'mRNA-1273'이 전 연령층에 걸쳐 일관적인 예방효과를 보였다고 발표한 반면, 화이자는 'BNT162b2'가

고위험군인 65세 이상의 연령에서 94% 이상의 우수한 예방효과를 보였다고 발표했다.

화이자는 올해 연말까지 약 500만 도즈의 'BNT162b2'를 생산할 것이라며,

2021년에는 전세계적으로 약 13억 도즈 공급이 가능할 것이라고 전망한 바 있다.

하지만 화이자는 현재의 백신 플렛폼이 영하 70도의 온도에서 최대 15일간만 보관 가능다는 점에서 전세계 보급이 어려워,

이를 개선하기 위한 새로운 플렛폼의 개발을 예고하기도 했다.

모더나는 우선 미국 내에서만 올 연말까지 200만 도즈를 공급하겠다고 밝히고, 

2021년 약 5~10억 도즈의 글로벌 공급이 가능할 것이라고 했다.

모더나 백신은 최장 30일 동안 냉장 보관이 가능하다는 점에서 화이자 백신보다 보관이나 

운반이 용이할 것으로 평가 받고 있다.

 또한 모더나 백신은 이미 유럽과 캐나다, 스위스, 영국, 이스라엘 및 싱가포르에서 

규제기관 심사가 진행되고 있는 것으로 알려졌다.

한편, 연내 글로벌에서 이들 백신의 허가 승인이 이뤄지면 아스트라제네카 백신 'AZD1222'의 임상시험에 차질이 생길 수도 있다는 업계 분석도 있다.

최근 아스트라제네카는 'AZD1222'의 최신 데이터를 공개하며 '초기 절반 용량의

AZD1222 투여 후 풀 도즈 접종이 약 90%의 예방효과를 보여,

 풀 도즈 2회 접종의 62% 예방효과보다 뛰어난 것으로 나타났다'고 발표했다.

하지만, 당초 백신 투여 용량을 왜 그렇게 했는지와 어째서 계획된 풀 도즈 2회 투여보다

예기치 못한 용법에서 더 좋은 효과가 나타났는지는 상세히 설명하지 않았다.

이에 수많은 언론에서 'AZD1222'의 효과에 대한 의문이 제기됐다.

이에 아스트라제네카는 해당 용법을 시험하기 위한 새로운 글로벌 3상 임상시험을 

계획하고 있는 것으로 전해졌다.

그러나 앞선 두 가지 백신이 연내 시중에 공급될 경우, 임상시험 참가자 모집에

어려움을 겪을 수 있다는 것이다.

현재 아스트라제네카는 2021년까지 최대 30억 도즈의 백신 공급을 목표로 생산하고 

있으며, 특히 'AZD1222'는 약 2~8도 정도의

일반 냉장 온도에서 6개월 이상 보관이 가능해 코로나 종식에 기여할 가장 유망한 

백신 후보로도 꼽히고 있다.

국내 식약처 역시 'AZD1222'에 대한 비임상 자료를 미리 전달 받아 사전검토를

진행 중이며, 12월 초에는 질병청과 함께

 국내 백신 확보 방안에 대한 의사결정이 이뤄질 것으로 알려져 있어, 화이자와 모더나 백신 허가 승인 아스트라제네카 백신 개발에 어떠한 영향을 미칠지 주목된다.